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2026年7月,民政部等14部门联合印发《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026—2028年)》,明确提出做强做优做大脑机接口、康养机器人、假肢矫形器等6至8个重点子行业,并提出支持符合条件的治疗性康复辅具按程序纳入基本医疗保险支付范围。
对长期以“手工定制”为主要生产方式的矫形器行业来说,这是一次明确的政策定调:康复辅具正从边缘品类走向产业政策的中心位置。而在定制式足部矫形器与定制式脊柱矫形器这两条细分赛道上,需求侧的变化也在同步发生。
一、政策信号:两道“发令枪”指向同一个基数
产业侧的三年行动方案之外,需求侧还有一份文件值得关注。2025年12月,国家卫生健康委等13部门印发《儿童青少年“五健”促进行动计划(2026—2030年)》,将脊柱弯曲异常筛查评估纳入中小学生健康体检和常见病监测的重要内容,要求学校每年为10至16岁儿童青少年开展一次脊柱弯曲异常筛查和评估,并把“中小学生脊柱弯曲异常筛查普遍开展”写入2030年目标。
筛查量决定干预量的基数。10至16岁是脊柱侧弯进展最快、也是保守矫治的黄金窗口期,这一阶段最主要的非手术干预手段,正是定制式脊柱矫形器。筛查从“抽查”走向“普查”,意味着矫形器需求正由个别医院的零星订单,转变为可预期的规模化供给。
二、需求侧:足部与脊柱的两条增长曲线
足部矫形器的增长逻辑,来自另一条更隐蔽但体量更大的曲线。据《中国糖尿病足防治指南2025》,我国糖尿病患者中糖尿病足的患病率约为6.4%,每年新发足溃疡患者超过100万人,其中约10%至20%面临截肢风险。足底局部高压是溃疡形成的重要诱因,减压型矫形鞋垫已被写入糖尿病足的预防路径。
在糖尿病之外,人口老龄化也在把足部矫形推向更广的人群。足弓塌陷、步态失稳、平衡能力下降,是老年群体跌倒风险的重要来源;扁平足、高弓足、足内外翻、X/O型腿等问题,过去常被“忍一忍”带过,如今越来越多地被纳入早期干预范畴。
三、技术侧:把“老师傅的手感”变成可复制的数据
需求能否被接住,取决于供给方式能否改变。
传统矫形器依赖石膏取型、手工修模、反复试穿调整,流程长、高度依赖技师经验,患者往往需要多次往返。成品则普遍厚重闷热,儿童与老年患者的依从性都不理想。脊柱侧弯矫形器的更换周期还与生长发育强相关,一个孩子在整个治疗窗口期内通常需要更换多副。
数字化定制把这条链路重构为“扫描—设计—打印—后处理—穿戴适配”:三维扫描在数分钟内获取体表或足部数据,设计软件在数字模型上调整压力分布与支撑结构,3D打印设备按需成型。相比传统工艺,成品通常更轻、更透气,结构可局部加强或镂空,外观也能做个性化处理。这些改进指向患者最在意的两件事——戴得住,愿意坚持戴。
四、产业链:不是“买一台打印机”那么简单
行业内一个常见的误区,是把数字化定制理解为添置一台3D打印机。真正决定交付质量的,是扫描精度、数据算法与设计软件、材料体系、打印设备、后处理工艺这五个环节能否对齐。
以日照凯尔医疗科技有限公司为例,其医疗解决方案覆盖医疗专用3D打印机、三维扫描仪、设计软件与3D打印服务,在矫形与假肢、定制鞋垫、个性化枕头及外科手术等场景形成了较为完整的产业链布局。在足部矫形方向,方案以足部扫描仪与步态分析设备采集足型与压力数据,涵盖足长、足宽、跖趾围、足弓高度、足跟倾角等多项诊断参数,再由专用设备一次成型一双鞋垫,对应扁平足、高弓足、足内外翻及X/O型腿等常见问题;在脊柱矫形方向,则通过体表三维扫描、支具设计、专用设备打印与后处理,形成从数据到成品的闭环,材料与结构设计围绕贴身、透气、轻便展开。
五、三关待过:标准、支付与可及性
趋势已经明确,但产业要真正放量,还有三关要过。
第一关是标准与注册。三年行动方案提出发布不少于60项标准、培育一批检验检测认证机构。定制式矫形器品类多、个体差异大,如何建立既能保证安全有效、又不扼杀定制灵活性的评价方法,是全行业共同的课题。
第二关是支付。方案明确支持符合条件的治疗性康复辅具按程序纳入基本医疗保险支付范围,地方层面也已出现针对青少年脊柱侧弯矫形支具的专项补贴实践。支付端的松动,往往比技术端的进步更能决定一个品类的渗透率。
第三关是可及性。数字化定制的门槛,正在从“设备成本”转向“人才与流程”。只有当扫描、设计、打印、适配各环节被标准化,基层医疗机构与康复中心也能稳定交付时,这个行业才算真正打开了规模空间。
对凯尔医疗这样的上游设备与方案提供方而言,这三关同时也是机会窗口:谁能把定制流程做得更标准、更稳定、更容易被基层复制,谁就更有可能在政策与需求的双重推动中,占据产业链上更有利的位置。
参考资料
1. 民政部等14部门:《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026—2028年)》,2026年7月。
2. 国家卫生健康委等13部门:《儿童青少年“五健”促进行动计划(2026—2030年)》(国卫妇幼发〔2025〕21号),2025年12月。
3. 《中国糖尿病足防治指南2025》。
文中行业数据引自公开资料,仅供参考;涉及产品参数与适配方案,请以实际评估结果为准。

