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完备医疗器械合规资质
医疗级品控,安全合规可靠
公司资质体系齐全合规,足部矫形器、脊柱矫形器均持有二类医疗器械注册证与生产许可证。企业严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》及 GB/T 42061:2022 医疗器械质量管理体系标准生产,全流程标准化品控。产品采用医用级高弹环保材质,具备高支撑、抗形变、透气亲肤、安全无致敏等优势,经过多道精密检测,适配长期临床康复与日常佩戴,完全满足医疗机构采购、临床应用及合规销售标准。